核心创新药实现多重突破 天广实冲刺北交所IPO

北京天广实生物技术股份有限公司（证券代码：874070）有序推进北交所IPO各项筹备工作，公司核心自研创新药MIL62（倍捷欣®）实现多项国内、全球临床领域突破，填补多款自身免疫疾病国产药物空白，差异化管线具备清晰商业化前景，依托核心产品临床优势登陆资本市场，持续挖掘自身免疫、肿瘤疾病治疗市场空间，为国内患者提供高可及性创新治疗方案。

MIL62是公司自主研发第三代重组人源化CD20单克隆抗体，获得国家重大新药创制专项扶持，依托自研去岩藻糖化技术强化ADCC杀伤效应，给药周期显著优于同类进口药物，具备疗效、安全性、依从性多重优势。该产品两大适应症先后获批上市：2026年2月视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）适应症获批，为国内首款该疾病国产特效药物；2026年6月原发性膜性肾病（PMN）适应症获批，是全球范围内获批该疾病的特效药物，其中PMN适应症研发阶段即纳入国家突破性治疗品种认定，临床数据表现优异。

临床III期数据充分印证产品核心竞争力。针对NMOSD适应症临床试验显示，MIL62可大幅降低疾病复发风险，大幅优于安慰剂对照组；针对原发性膜性肾病患者，用药后肾小球滤过率持续改善，肾功能得到有效保护，不良事件发生率低于传统免疫抑制剂，长期用药安全性突出。当前进口NMOS治疗药物定价高昂，国内患者用药可及性偏低，MIL62上市后将凭借国产创新属性优化药品价格体系，减轻患者长期治疗经济负担。除已获批两大适应症外，MIL62滤泡性淋巴瘤、系统性红斑狼疮两项适应症同步开展III期临床试验，预计2026、2027年依次申报NDA，持续拓宽适用患者群体，打开多元市场空间。

公司管线形成“成熟上市产品+多款临床创新品种”梯度布局，构建持续增长产品矩阵。除MIL62外，MIL116长效APRIL抗体用于IgA肾病，已完成I期临床，海外权益授权合作总金额上限8.93亿美元，实现创新药海外价值输出；MBS303双特异性抗体、MBS314三特异性抗体布局多发性骨髓瘤等血液肿瘤赛道，针对肿瘤耐药难题开发全新作用机制，分处临床I、II期阶段；多款临床前候选药物同步推进，覆盖多类免疫、肿瘤细分赛道，持续储备长期增长动力。

市场需求层面，国内自身免疫疾病患者群体规模庞大，根据灼识咨询数据，2025年国内适用PMN治疗中重度患者约149万人，NMOSD患者约5万人，系统性红斑狼疮、滤泡性淋巴瘤合计患者超百万，现有治疗方案存在明显未满足需求，核心产品商业化空间充足。公司搭建自主商业化推广团队，联动子公司赋成生物完成药品自产，构建研发、生产、销售一体化闭环，保障产品稳定供应与市场覆盖。

本次北交所IPO募集资金将重点投入核心产品多适应症临床开发、新一代双抗/三抗候选药物研发，加速管线临床转化。上市后，天广实将依托资本市场资金支持，持续推进MIL62多适应症拓展与新一代抗体药物研发，以全球领先水平国产创新药打破进口药垄断，兼顾临床价值与民生可及性，助力国内自身免疫、肿瘤疾病诊疗水平升级。