首个干细胞通用标准发布 有望为我国干细胞技术规范应用奠定基础

我国首个干细胞通用标准——《干细胞通用要求》22日正式发布，有望为我国的干细胞技术规范应用奠定基础。干细胞是一类能够自我更新、分化形成多种细胞类型的细胞，可用于治疗多种疾病。尽管我国已出台系列管理文件，规范干细胞基础研究与转化领域的发展，但由于干细胞来源多样、制备工艺复杂、质控和监管困难，干细胞的临床应用和产业化面临巨大挑战。
中国细胞生物学学会干细胞生物学分会会长周琪院士表示，《干细胞通用要求》是根据国家标准委2017年发布的《团体标准管理规定》制订的首个针对干细胞通用要求的规范性文件，将在规范干细胞行业发展，保障受试者权益，促进干细胞转化研究等方面发挥重要作用。
从技术突破角度，自1999年干细胞研究进展被美国《科学》杂志评为当年世界十大科学成就之首开始，经历最近十年的快速发展，如今的干细胞研发技术的变化可谓翻天覆地。干细胞由于其自我更新和分化潜能，用途非常广泛，应用逐步产业化，涉及到医学、美容等领域的各个方面，以干细胞治疗为核心的再生医学，正在治疗“帕金森病”和“黄斑变性”、 修复子宫内膜和脊髓损伤等领域发挥重要作用。
《干细胞通用要求》的发布，将在规范干细胞行业发展，保障受试者权益，促进干细胞转化研究等方面发挥重要作用，我国干细胞行业有望迎来爆发。我国现阶段市场规模已超过400亿元，同比增长速度超过50%，全球预计在2018年超千亿美元。建议关注布局干细胞研究和应用的上市公司冠昊生物(300238.SZ)、国际医学(000516.SZ)和中源协和(600645.SH)等。