泰爱（泰它西普），荣昌生物首个原创新药获批，开启狼疮“双靶”时代

3月12日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司宣布，其自主研发的泰它西普（商品名：泰爱）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于“在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成年患者”的治疗。

作为全球首个获批用于治疗SLE的“双靶”生物制剂，泰爱（泰它西普）通过抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达，抑制异常B细胞的成熟和分化，从而降低机体自身免疫反应，达到延缓疾病进展和减少复发的目的。

中华医学会风湿病学分会主任委员、北京协和医院风湿免疫科赵岩教授表示：“我国SLE患者多为年轻女性，疾病不仅严重影响她们的健康，也给她们的生活带来了痛苦。不论是医生还是患者，都迫切需要一种更创新、更安全的治疗药物来长期缓解病情，帮助她们回归正常的生活和工作。泰爱（泰它西普）的获批给SLE的治疗局面带来了新的变化，为临床医生实现狼疮的目标治疗带来更多更好的武器，为患者维持疾病低复发、减少甚至无糖皮质激素使用的诉求带来新的希望。”

荣昌生物创始人、CEO房健民博士介绍，泰爱（泰它西普）经历了12年多的研发。除了面向本土患者，泰爱（泰它西普）在海外的商业化进程也在加速。美国FDA已经授予了泰爱（泰它西普）快速审批通道的资格，正在启动临床III期试验，以争取尽早推动该药物在国外多个国家上市，让这一创新的双靶点生物制剂惠及全球SLE患者。

荣昌生物目前在迅速推进泰爱（泰它西普）在其他疾病领域的临床试验，包括类风湿关节炎、视神经脊髓炎谱系障碍、IgA 肾病、重症肌无力、干燥综合征和多发性硬化症等。未来，有望通过泰爱（泰它西普）这一创新药物，让更多患者受益。